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[속보]"한국백신사 '독감백신' 효과·안전성은 문제없어…선제적 자진회수"

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이의경 식품의약품안전처장./뉴스1 © News1 장수영 기자
이의경 식품의약품안전처장./뉴스1 © News1 장수영 기자

식품의약품안전처는 한국백신사(社)의 인플루엔자(독감) 백신 ‘코박스플루4가PF주’의 4개 제조단위 총 61만5000개에 대하여 9일 해당 제조사가 자진 회수한다고 밝혔다.

식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 ‘코박스플루4가PF주(제조번호: PC200701)’ 제품 안에서 백색 입자가 발견되었다는 보고를 받았다. 이에 검사 결과 백색임자가 확인됐다.

백색 입자에 대한 성분 분석 결과 75마이크로미터(㎛) 이상 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%인 것으로 나타났다.

'코박스플루4가PF주' 4개 제조단위에 대한 접종자수를 질병관리청의 예방접종통합관리시스템으로 확인한 결과, 9일 3시 기준 1만7812명(국가예방접종 지원사업 대상자 7018명, 일반 유료접종자 1만794명)에 달한 것으로 파악됐다. 현재까지 보고된 이상사례는 1건(국소통증)이다.

이의경 식약처장은 이 날 독감 백신 일부 수거 관련 브리핑에서 "국민 안심차원에서 백색 입자가 확인된 2개 제조단위에서 대해 해당 제조사가 자진회수하기로 했다"면서 "같은 주사기를 사용했으나 백색 입자가 확인되지는 않은 다른 2개 제조단위에 대해서도 국민의 조그만 불안도 용납하지 않겠다는 취지에 따라 선제적으로 자진회수하기로 결정했다"고 밝혔다.

최원섭 고려대학교 교수는 "수거검사, 제조사 현장점검, 전문가 자문 의견 등을 종합할 때 ‘코박스플루4가PF주’의 효과와 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단하고 있다"고 말했다.
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